制剂畅通则 丸剂.ppt 65页

admin 时间:2020-02-18 18:19:53   |   阅读:197

  制剂畅通则 丸剂 2005Ch.p 丸剂——蜜丸(父亲、小)、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和稀释丸 删摒除微丸 皓白规则:其他包衣丸应在包衣后反节分量差异。凡终止装量差异反节的单剂量包装丸剂,不又终止分量差异反节 制剂畅通则 丸剂 2005Ch.p 以分量标注示的多剂量包装丸剂,照最低装量反节法反节,应适宜规则。 修改分量差异反节,添加以以10丸为壹份的反节方法: ① 壹次服用量最高丸数超越10丸的 丸重0.015g或0.015g以下,壹次服用量缺乏10丸的 制剂畅通则 散剂 2005Ch.p 散剂的定义中伸入提物概念; 内服散剂应为细粉,男科用及外面用散剂应为最细粉; 含拥有毒性药材的内服散剂应单剂量包装; 用于烧伤或严重损伤的外面用散剂应反节粒度、无菌。 制剂畅通则 颗粒剂 2005Ch.p 颗粒剂分为却溶、混悬、泡腾颗粒剂 制备时却参加以矫味剂和芬芳剂;为备风潮、掩饰药物的不良气息也却包薄膜衣,必要时包衣颗粒应反节残剩溶剂。 溶募化性反节:取壹袋(多剂量包装的取10g),加以开水200ml,…… 制剂畅通则 片剂 2005Ch.p 片剂——压抑或用其他适宜的方法制成的圆片状异型片状的制剂,拥有浸膏片、半浸膏片和全粉片。 ■ 片剂里边服普畅通片为主,另拥有含片、咀嚼片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片和肠溶片等 ■ 根据需寻求却参加以矫味剂、芬芳剂和上色剂等附加以剂 ■ 压片前的颗粒应把持水分,以顺应制片工艺的需寻求,并备止产品在贮放时间发霉、变质。 制剂畅通则 片剂 2005Ch.p ▲分量差异:糖衣片的片芯应反节分量差异, ▲其他包衣片应在包衣后反节分量差异; ▲阴道片反节融变时限和发泡量 取25ml具塞雕刻度试管(内径1.5cm)10顶,各稀细加以水2ml,置37℃水浴中5分钟后,各管中区别参加供试品1片,稠密塞,20分钟内不清雅察最父亲发泡量的体积,平分发泡体积应不微少于6ml,且微少于4ml的不得超越2片。 制剂畅通则 贴膏剂 2005Ch.p 贴膏剂:橡胶膏剂、巴布匹膏剂、贴剂 橡胶膏剂——含膏量反节照第壹法,反节耐暖和 性试验,测定持黏力; 巴布匹膏剂——含膏量反节照第二法,应做黏附性试验,测定初黏力; 贴剂——测定持黏力,剥退强大度,分量差异,微生物限度局限。 制剂畅通则 胶囊剂 2005Ch.p ● 胶囊剂却分为坚硬胶囊、绵软胶囊(胶丸)和肠溶胶囊等。 ● 坚硬胶囊剂的堵空物却以是粉末了、肥父亲颗粒、小丸、半刚体或气体; ● 肠溶胶囊系指不溶于胃液,但能在肠液中崩松或假释的胶囊剂。 酒剂 修订尽刚体反节第壹法:参加以度过量硅藻土,使含糖和蜜蜂的酒剂善于蔫干燥。 操干时要剩意:挥动发皿蔫干燥、恒重操干时应预停壹玻棒儿子,参加以的硅藻土应预经1050C蔫干燥3小时。 制剂畅通则 膏药剂 2005Ch.p 定义:膏药系指药材、食用栽物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外面用制剂。前者称为黑膏药,后者称为白膏药。 【坚硬募化点】 照膏药坚硬募化点测定法(附录Ⅻ D)测定,应适宜各种类项下的拥关于规则。 制剂畅通则 打针剂 2005Ch.p 打针剂分类:打针液、打针用无菌粉末了与打针用浓溶液。 凡规则反节含量平分度的打针用无菌粉末了,不又反节分量差异 却见异物反节 不溶性微粒反节 拥关于物质反节、无菌反节 暖和源或细菌内毒斋反节(静注) 制剂畅通则 打针剂 2005Ch.p 溶液型打针剂应澄皓。乳状液型打针剂应摆荡,不得拥有相佩退即兴象,不得用于椎管打针; 动脉用乳状液型打针液散开相球粒的粒度90%应在1μm以下,不得拥有父亲于5μm的球粒。 动脉输液应尽能与血液等渗。 制剂畅通则 打针剂 2005Ch.p 配制打针剂时,却根据药物的习惯参加以适宜的附加以剂。如浸透压调理剂、pH值调理剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳募化剂等。 所用附加以剂应不影响药物疗效,备止对检验产生烦扰,运用浓度不得惹宗毒性或度过火的装置抚。 抗氧剂拥有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠,普畅通浓度为0.1%-0.2%; 制剂畅通则 打针剂 2005Ch.p 抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%叁氯叔丁醇等。 多剂量包装的打针液却加以适宜的抑菌剂,抑菌剂的用量应能按捺打针液中微生物的长,加以拥有抑菌剂的打针液,仍运用适宜的方法灭菌 动脉输液与脑池内、坚硬膜外面、椎管内用的打针液均不得加以抑菌剂。摒除另拥有规则外面,壹次打针量超越15ml的打针液,不得加以抑菌剂。 制剂畅通则 打针剂 2005Ch.p 消费经过中应尽能延年更加寿打针剂的配制时间,备止微生物与暖和原的垢染及药物变质。动脉输液的配制经过更应严峻把持。 制备乳状液型打针液经过中

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